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  医药和医疗用器械是直接关系到广大人民群众身体健康和生命安全的特殊商品。为保证药品和医疗器械的存储质量，国家重点强调并强制对药品储存和运输环节的有效监控，尤其是仓储环境工艺的要求，工艺环境的具体要求构成了阴凉库，西谷制冷企业通过多年的生产和安装，对阴凉库的构成和施工要领做几点概括：。

  要求的

  具体要求如下：

  在《药品经营质量管理规范》（GSP）有关这方面的叙述是:1、常温库指室温（10℃~30℃的库房；2、  在《药品经营质量管理规范实施细则》中的第十八条：药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45％～75％之间。

  也可以用以下几点对阴凉库做一个概括：

  1、药品生产经营企业药品阴凉仓库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行，1、冷库温度为2～10℃；2、阴凉库温度不高于20℃；3、常温库温度为0—30℃；各库房相对湿度应保持在45%～75％之间；

  2、带记忆和打印的智能温湿度记录仪器配备数量应与企业仓库面积相适应，除冷库配备一台外，药品仓库原则上每300平米配备一台；并应固定安装在仓库墙壁上与门窗、温控设备距离3米以上，并能于企业电脑连接，输出历史数据，实现企业温度超标报警功能，温湿度连续记录至少2年以上，当冷库或者阴凉库发生异常时，能通过远程呼叫系统通知工程维修部或者维保单位。。

  3、智能温湿度记录仪器必须能够实现6秒钟记录一次，每三小时记录一次大点，记录存储时间不少于两年。

  4、库房的墙壁、天花、地板的要求

  墙壁、天花要求使用轻钢隔热保温板，并在接缝处使用圆弧处理，地板要求使用无毒的环氧自流平。

  5、灯光的要求

  灯光要求使用防爆的日光灯或者等同的照明设施，照度为180-200LUX

  6、空气质量的要求

  要求阴凉库内部安装紫外光管对空气进行消毒，所有物料通道要求安装防鼠板。

  7、对冷冻机组的要求

  冷冻机组分为室内冷风机和室外冷凝机组，冷凝机组有水冷和风冷的两种，机组一定要选择使用能达到国家制冷许可证企业的设备，能效比选择2级以上节能产品。在化霜工艺上优先考虑热冷媒反冲化霜，SAYCOLD在制冷与化霜节能工艺上取得了国家发明专利。

  冷风机考虑使用防腐的不锈钢或者不锈铝的工艺，并对SAYCOLD节能有严格的要求。

  阴凉库建完以后，还需要通过药监局的审核，审核通过以后才能投入使用，在审核期间注意哪些事项呢：

  在迎检阴凉库GSP验收工作过程中，有两点是非常重要的，

  一、是仓库和经营场所的面积要达标，首先是面积要达标，这个跟你所在省市的GSP要求有关，销售企业的最低要求一般是20平面米到3000平方米之间，还跟你是否属于乡镇还是县市有关，然后门面和仓库要改造完善、整洁干净；二、是质量管理员的资质是否达标，一般县市要求大专以上医学专业相关专业毕业的学历资格，而乡镇中专学历就可以，有些地方还要求有医师执业资格证。只要满足这两个条件以后，一般都能通过，但必须做好所有该做的迎检资料，这个资料一定要按照省GSP现场评定标准条目去做，这个非常繁琐，必须很快完成所有资料的整理并打印输出装订到各个文件中。

  哪些药品和医疗器械需要在阴凉库储存呢？

  根据中华人民共和国药典2000版,下列中药材应放置阴凉处的储存：

  一果实、花蕾、种仁类:

  巴豆(霜)、火麻仁、苦杏仁、郁李仁、柏子仁、桃仁、酸枣、、益智仁、砂仁、(化)橘红、陈皮、青皮、、枳壳枳实、香橼、石榴皮、小茴香、八角茴香(油)、丁香(油)、胡椒、豆蔻、肉豆蔻、草豆蔻、红豆蔻、草果、冬葵果、蔓荆子、蓖麻子(油)、榧子、枸粑子、黑种草子(维)、余甘子、千金子(霜)、乌梅、木瓜、广枣、瓜篓(子、皮)、佛手、吴茱萸、辛夷、筚茇(茄)、鹤虱

  二根及根茎类:

  川芎、甘松、乌药、干姜、生姜、姜黄、高良姜、炮姜、片姜黄、川牛膝、川木香、青木香、土木香三七、红参、人参(叶)、西洋参(、山)、麦冬、当归、防风、苍术、羌活、前胡、蒿本、香附、白术、白芷、紫箢、牡丹皮、红大戟、徐长卿、

  山柰、两头尖、牡荆叶(油)

  三全草、地上部分类:

  细辛、薄荷(油、脑)、茵陈、广藿香、青蒿、荆芥、香薷、

  青叶草、三白草

  四叶类:

  艾叶、紫苏叶(梗)、佩兰、满山红(油)、罗布麻叶

  五动物类及复合体、菌核类:

  海马、海龙、麝香、鹿茸、羚羊角、蛤蚧、牛黄、猪胆粉

  冬虫夏草、雷丸

  六花及花序、柱头类:

  金银花、红花西红花、(野)菊花、

  菊苣、月季花、梅花、玫瑰花

  七树皮、根皮及树脂类:

  蜂蜜、蜂蜡、虫白蜡、沉香、降香、苏合香、安息香、枫香脂、阿魏、血竭、冰片、松节油、桉油、麻油

  八提取物类:

  芦荟、茶油、香果脂

  另根据药典附录的要求,下列剂型除另有规定外,应当在阴凉冷库存放:

  蜡丸、锭、煎膏、糖浆、巴布膏、合、酒、酊、流浸膏、膏药、露、眼用制剂、气雾、喷雾等剂型

  所有的医用试剂和疫苗。

  所有列入国家医典的中成药、西药。所有医疗器械。

  所有的医用包装材料。